El estudio de fase ⅔ para la vacuna Arvac-Cecilia Grierson, que fue aprobado en enero por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), iniciará este lunes en los centros Cemic y en FP Clinical Pharma con unas 200 personas que ya están seleccionadas. Lo que se evaluará en esta instancia es, principalmente, la seguridad y la respuesta de anticuerpos neutralizantes de la vacuna argentina.
Luego el estudio continuará con una convocatoria masiva para completar los más de 2.000 voluntarios que requiere el ensayo completo, que se realizará en más de diez centros de investigación del país.
Cabe destacar que la vacuna está pensada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas. La Arvac-Cecilia Grierson se basa en proteínas recombinantes, una tecnología segura que se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en niños recién nacidos desde hace más de 20 años, o más recientemente contra el VPH. Además, tiene una plataforma que puede adaptarse fácilmente ante el surgimiento de nuevas variantes a nivel regional o mundial.
Según trascendió oficialmente, se trata de la primera vez que en el país se realizan estudios de Fase 2 y 3 para una vacuna de desarrollo nacional contra el coronavirus. El estudio es financiado por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica. Participan de su desarrollo, el Laboratorio Pablo Cassará y profesionales del CONICETy la Universidad Nacional de San Martín (UNSaM).